成都普康唯新生物科技有限公司

质量研究员

职位诱惑：年底双薪绩效奖金岗前培训节日礼物岗位晋升

薪酬福利：五险一金

发布时间：2025年5月7日

点击人次：28

职位描述

岗位职责：

1.负责研发项目中原料药和中间体的质量研究，质量标准制定，稳定性考察等；
2.制定并施行分析方法的建立和验证方案（HPLC），撰写相关报告；
3.整理实验结果并对实验数据进行统计分析，参与撰写新药质量研究的CMC申报资料。

岗位要求：

1.药物分析、分析化学及相关专业研究生及以上学历；

2.具备一定化学合成知识，擅长化学药物的仪器分析方法开发工作(专注于HPLC分析方法的开发)能独立起草分析方法验证、转移等方案和相关报告。
3.熟悉分析理论基础知识(分析化学、药物分析、中国药典凡例和通则)以及相关法规(ICHQ1、ICHQ2、ICHQ14、GMP 验证指南)
4.熟悉化学药品质量研究流程，并需具备完整化学药物质量研究，申报的经历(CMC原料药研究资料的撰写)。
5.具备良好的沟通交流能力和一定的抗压能力。

投递说明：

简历投递—面试—offer发放—入职培训

其他描述：

福利待遇：周末双休、五险一金、营养午餐、免费住宿、节日福利、生日福利、定期体检、年底双薪、现金激励。

单位简介

成都普康唯新生物科技有限公司，专业从事多肽长效药品侧链的研发、生产和销售。批量生产高纯度单一分子量的PEG系列产品，与新药创制企业一同打造长效药物研发平台。公司建有2000平米的研发中心，筹建12000平米的生产基地，按照GMP 标准进行质量体系管理。公司主要产品有PEG系列、羟脯氨酸系列、氮杂环丁烷系列和立他司特原料药及中间体。公司秉承“质量第一，科技领先”的理念，为全球客户提供最优的产品和最好的服务。

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